公開日 2024年02月22日
医療機関へのお知らせ
現在このページには令和３年度分の病院・診療所・薬局への薬事関係通知を掲載しています。
| 発出年月日 | 区分 | 文書番号 | タイトル |
| R4.3.29 | 医薬品 | 薬生薬審発0329第１号[PDF：88KB] | 希少疾病用医薬品の指定について |
| R4.3.28 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：72KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| R4.3.28 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：90KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R.3.4 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：143KB] | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その４） |
| R4.3.1 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：120KB] | 医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について |
| R4.2.18 | 医療機器 | 令和４年２月18日付け薬生安発0218第１号[PDF：533KB] | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について |
| R4.2.10 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：65KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R4.2.10 | 医薬品 | 薬生薬審発0210第7号、薬生安発0210第2号、薬生監麻発0210第1号[PDF：159KB] | 特例承認に係る医薬品に関する特例について |
| R4.2.9 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：61KB] | 新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて |
| R4.2.8 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：78KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| R4.2.7 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：278KB] | 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について |
| R4.2.7 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：585KB] | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するＱ＆Ａの改正について |
| R4.2.7 | 医薬品 | 薬生薬審発0207第１号、薬生安発0207第１号[PDF：1MB] | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
| R4.1.31 | 医薬品 | 薬生薬審発0131第１号[PDF：54KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R4.1.28 | 医薬品 | 薬生薬審発0128第１号、薬生安発0128第１号[PDF：177KB] | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| R4.1.21 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：90KB] | ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて |
| R4.1.20 | 医薬品 | 薬生薬審発0120第４号[PDF：257KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R4.1.20 | 医薬品 | 薬生薬審発0120第１号[PDF：52KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R3.12.24 | 医薬品 | 薬生薬審発1224第20号、薬生安発1224第６号[PDF：133KB] | 中和抗体薬の承認条件の変更について |
| R3.12.24 | 医薬品 | 薬生薬審発1224第19号、薬生安発1224第５号、薬生監麻発1224第３号[PDF：135KB] | 特例承認に係る医薬品に関する特例について |
| R3.12.10 | 医薬品 | 医政経発1210第５号、健感発1210第２号[PDF：152KB] | 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について |
| R3.11.2 | 医薬品 | 薬生薬審発1102第1号[PDF：340KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R3.10.26 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：79KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| R3.10.12 | 医薬品 | 薬生薬審発1012第1号[PDF：192KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R3.10.8 | 医療機器 | 薬生監麻発1008第４号[PDF：99KB] | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
| R3.9.28 | 医薬品 | 薬生薬審発0928第２号、薬生安発第0928第１号、薬生監麻発0928第１号[PDF：91KB] | 特例承認に係る医薬品に関する特例について |
| R3.9.27 | 医薬品 | 薬生薬審発0927第１号[PDF：586KB] |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について |
| R3.9.22 | 医薬品 | 薬生薬審発0922第１号[PDF：86KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その４）について |
| R3.9.21 | 医薬品 | 薬生薬審発0921第１号[PDF：81KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R3.9.13 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：326KB] | 麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について |
| R3.9.8 | 医薬品 | 薬生薬審発0908第1号[PDF：86KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その３）について |
| R3.9.6 | 医薬品 | 薬生薬審発0906第6号、薬生安発0906第20号、薬生血発0906第1号[PDF：105KB] | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について |
| R3.9.6 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：72KB] | ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について |
| R3.9.6 | 医薬品 | 薬生薬審発0906第20号[PDF：163KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R3.8.31 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：66KB] | 要指導医薬品として指定された医薬品について |
| R3.8.30 | 医薬品 | 薬生薬審発0830第４号、薬生安発0830第１号[PDF：85KB] | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| R3.8.25 | 医薬品 | 薬生薬審発0825第９号[PDF：1MB] | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について |
| R3.8.25 | 医薬品 | 薬生薬審発0825第５号[PDF：5MB] | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について |
| R3.8.25 | 医薬品 | 薬生薬審発0825第１号[PDF：2MB] | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について |
| R3.8.25 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：161KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R3.8.24 | 医薬品 | 薬生薬審発0824第７号[PDF：82KB] | 先駆的医薬品の指定について |
| R3.8.24 | 医薬品 | 薬生薬審発0824第５号[PDF：118KB] | 希少疾病用医薬品の指定等について |
| R3.8.24 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：122KB] | 新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について |
| R3.8.17 | 医薬品 | 薬生薬審発0817第1号[PDF：188KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R3.8.11 | 医薬品 | 薬生機審発0811第１号[PDF：504KB] | テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて |
| R3.8.11 | 医薬品 | 薬生薬審発0811第５号[PDF：377KB] | フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作発症抑制）について |
| R3.8.11 | 医薬品 | 薬生薬審発0811第１号[PDF：336KB] | エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について |
| R3.8.3 | 医療機器 | 医政安発0803第１号、薬生安発0803第１号[PDF：12MB] | 電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和３年７月）について |
| R3.7.30 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：326KB] | 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて |
| R3.7.30 | 医療機器 | 薬生安発0730第４号[PDF：417KB] | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) |
| R3.7.30 | 医薬品 | 医政研発0730第１号、薬生薬審発0730第４号[PDF：112KB] | 不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて |
| R3.7.30 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：533KB] | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について |
| R3.7.30 | 医薬品 | 薬生薬審発0730第２号、薬生安発0730第２号[PDF：943KB] | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について |
| R3.7.30 | 医薬品 | 薬生発0730第８号[PDF：1MB] | 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について |
| R3.7.26 | 医薬品 | 薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第１号[PDF：73KB] | 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2)（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について |
| R3.7.20 | 医薬品 | 薬生薬審発0720第１号、薬生安発0720第１号、薬生監麻発0720第１号[PDF：87KB] | 特例承認に係る医薬品に関する特例について |
| R3.7.16 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：87KB] | 新型コロナウイルス感染症治療薬の治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて |
| R3.7.9 | 医薬品 | 薬生監麻発0709第2号[PDF：80KB] | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| R3.7.9 | 医薬品 | 薬生安発0709第1号[PDF：66KB] | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
| R3.6.30 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：79KB] | 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて |
| R3.6.28 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：77KB] | 抗原簡易キットの販売先について |
| R3.6.23 | 医薬品 | 薬生薬審発0623第４号[PDF：92KB] |
医薬品の一般的名称について |
| R3.6.23 | 医薬品 | 薬生薬審発0623第１号[PDF：5KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R3.6.21 | 医薬品 | 薬生薬審発0621第6号[PDF：52KB] | 希少疾病用医薬品の指定について |
| R3.6.21 | 医薬品 | 薬生薬審発0621第２号[PDF：2MB] | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について |
| R3.6.18 | 医薬品 | 薬生薬審発0618第５号[PDF：56KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R3.6.16 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：96KB] | 「『薬局製造販売医薬品の取扱いについて』の一部改正について」の一部訂正について |
| R3.6.11 | 再生医療等製品 | 事務連絡[PDF：74KB] | 承認された再生医療等製品について |
| R3.6.11 | 再生医療等製品 | 薬生機審発0611第１号[PDF：41KB] | 希少疾病用再生医療等製品の指定について |
| R3.6.9 | 医薬品 | 薬生薬審発0609第1号[PDF：90KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その１）について |
| R3.6.7 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：73KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| R3.6.4 | 医薬品 | 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ＆A」の改定について | |
| R3.6.2 | 医薬品 | 薬生薬審発0602第3号、薬生安発0602第１号[PDF：80KB] | 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について |
| R3.6.1 | 医薬品 | 薬生薬審発0601第1号[PDF：58KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R3.6.1 | 医療機器 | 薬生発0601第1号[PDF：199KB] | 「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について |
| R3.5.31 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：68KB] | 要指導医薬品として指定された医薬品について |
| R3.5.28 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：224KB] | 経口テモゾロミド製剤の供給について |
| R3.5.27 | 医薬品 | 薬生薬審発0527第２号[PDF：634KB] | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について |
| R3.5.27 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：73KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R3.5.24 | 医薬品 | 薬生薬審発0524第２号[PDF：58KB] | 希少疾病用医薬品の指定について |
| R3.5.21 | 医薬品 | 薬生薬審発0521第9号、薬生安発0521第９号[PDF：187KB] | コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について |
| R3.5.21 | 医薬品 | 薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521第５号[PDF：179KB] | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について |
| R3.5.21 | 医薬品 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について ※令和３年５月25日付けで一部訂正が行われています。 「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について |
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| R3.5.21 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：69KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R3.5.18 | 医薬品 | 薬生機審発0518第１号[PDF：424KB] | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて |
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