公開日 2024年02月21日
医療機関・薬局等へのお知らせ
このページには令和５年度分の病院・診療所・薬局への薬事関係通知を掲載しています。
| 発出年月日 | 区分 | 文書番号 | タイトル |
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R6.2.29 |
医療機器 | 令和６年度医療機器講習会の実施要領[ZIP：1.98MB] |
令和６年度各種登録講習会の実施について（公益財団法人医療機器センター） |
| R6.2.13 | 医療機器 | 医薬機審発0213 第７号[PDF：187KB] | 補聴器の適正な販売等の徹底について |
| R6.2.13 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：173KB] | ウロナーゼ静注用6 万単位及びウロナーゼ冠動注用12 万単位の使用期限の取扱いについて （周知） |
| R6.2.9 | 医薬品 | 医薬薬審発0209 第１号[PDF：3MB] | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について |
| R6.2.5 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | |
| R6.1.18 | 医薬品 | 医薬薬審発0118第１号[PDF：177KB] | ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について |
| R6.1.16 | 医薬品 | 医薬発0116第５号[PDF：1MB] | 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について |
| R5.12.19 | 医薬品 | 医薬総発1219第１号、医薬安発1219第１号[PDF：189KB] | 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について |
| R5.11.17 | 医薬品 | 医薬発1117第１号[PDF：163KB] |
「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について |
| R5.11.8 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：58KB] | オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 |
| R5.11.2 | 医薬品 | 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について | |
| R5.11.2 | 医薬品 | 医政産情企発1102第１号、感感発1102第１号[PDF：138KB] | 抗インフルエンザ薬等の安定供給について |
| R5.9.29 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：65KB] | 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加） |
| R5.9.29 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：65KB] | 鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 |
| R5.9.25 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：94KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R5.9.25 | 医薬品 | 医薬薬審発0925第３号[PDF：594KB] | ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について |
| R5.9.25 | 医薬品 | 医薬薬審発0925第２号[PDF：2MB] | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について |
| R5.9.25 | 医薬品 | 医薬薬審発0925第１号、医薬安発0925第１号[PDF：177KB] | エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について |
| R5.9.15 | 医薬品 | 医薬監麻発0915第1号[PDF：77KB] | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| R5.9.15 | 医薬品 | 医薬安発0915第1号[PDF：78KB] | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
| R5.9.15 | 医薬品 | 医薬薬審発0915第4号[PDF：69KB] | 希少疾病用医薬品の指定について |
| R5.9.14 | 医薬品 | 医薬薬審発0914第1号[PDF：67KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R5.9.6 | 医薬品 | 医薬薬審発0906第3号[PDF：89KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その3）について |
| R5.8.23 | 医薬品 | 薬生副発0823第1号[PDF：109KB] | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） |
| R5.8.23 | 医薬品 | 薬生薬審発0823第2号[PDF：87KB] | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について |
| R5.8.23 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について | |
| R5.8.22 | 医薬品 | 薬機般発第4421号[PDF：47KB] | 電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について（通知） |
| R5.8.22 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：66KB] | 要指導医薬品として指定された医薬品について |
| R5.8.10 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：119KB] | E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について |
| R5.8.10 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：98KB] | 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q&A）について |
| R5.8.10 | 医薬品 | 薬生安発0810第2号[PDF：6MB] | 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について |
| R5.8.2 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：77KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R5.8.1 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：80KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R5.7.24 | 医薬品 | 薬生薬審発0724第2号[PDF：99KB] | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| R5.7.21 | 医薬品 | 薬生薬審発0721第１号[PDF：119KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R5.7.20 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：271KB] |
「使用上の注意」の改訂について |
| R5.7.19 | 医薬品 |
香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供） 別添1：香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（周知依頼） 別添2：香りへの配慮に関する啓発ポスター |
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| R5.7.18 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：106KB] | 新医療機器として承認された医療機器等について |
| R5.7.5 | 医薬品 | 薬生薬審発0705第1号[PDF：154KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R5.6.30 | 医薬品 | 薬生薬審発0630第5号[PDF：293KB] | 静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取得に関する考え方について |
| R5.6.30 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：132KB] |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて |
| R5.6.30 | 医療機器 | 薬生機審発0630第５号[PDF：132KB] | 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について |
| R5.6.30 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：276KB] | パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について |
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R5.6.30 |
医薬品 | 事務連絡[PDF：113KB] | 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について |
| R5.6.30 | 医薬品 | 薬生発0630第3号[PDF：155KB] | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
| R5.6.29 | 指定薬物 | 指定薬物の測定結果等について | |
| R5.6.29 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：680KB] | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について） |
| R5.6.26 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：163KB] | 「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について |
| R5.6.26 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：96KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R5.6.26 | 医薬品 | 薬生薬審発0626第1号[PDF：1MB] | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について |
| R5.6.22 | 医薬品 | 薬生薬審発0622第1号[PDF：64KB] | 希少疾病用医薬品の指定について |
| R5.6.22 | 医薬品 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg）の適正使用について（再周知） | |
| R5.6.21 | 医療機器 | 薬生安発0621第1号[PDF：68KB] | 「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について |
| R5.6.21 | 指定薬物 | 薬生発0621第1号[PDF：77KB] | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第一五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
| R5.6.13 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：125KB] | 「使用上の注意」の改訂について |
| R5.6.8 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：136KB] | ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について |
| R5.6.7 | 医薬品 | 薬生薬審発0607第９号[PDF：83KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その１）について |
| R5.6.6 | 医薬品 | 薬生薬審発0606第３号[PDF：244KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R5.5.29 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：132KB] |
乾燥ヘモフィルス b型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）に係る「使用上の注意」の改訂について |
| R5.5.25 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：79KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R5.5.25 | 医薬品 | 薬生薬審発0525第１号[PDF：530KB] | ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について |
| R5.5.23 | 医薬品 | 薬生薬審発0523第１号[PDF：96KB] | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について |
| R5.5.19 | 医薬部外品 | 薬生安発0519第１号[PDF：85KB] |
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて |
| R5.5.16 | その他 | 事務連絡[PDF：1MB] | PMDA の電子報告システム （報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願い について |
| R5.5.9 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：457KB] | 「使用上の注意」の改訂について |
| R5.5.9 | 医薬品 | 事務連絡 [PDF：222KB] | アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について |
| R5.4.18 | 医薬品 | 薬機審マ発第11号[PDF：2MB] | 第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について |
| R5.4.13 | 登録販売者 | 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について |
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| 生活衛生担当 | 088-823-9671 | |
| ファックス： | 088-823-9264 | |
| メール： | 131901@ken.pref.kochi.lg.jp | |
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