動物用医薬品販売業の申請手続き

１　提出の際は、注意事項をよく確認のうえ、提出書類を作成していただきますようお願いします。

２　申請者及び添付書類の押印は不要です。

３　令和3年8月1日以降、薬機法の一部改正により、法5条第3号ｲからﾄについての該当の有無を申請書等又は届出書に記載していただくことになりました。
　　誓約書及び診断書又は疎明書の添付は不要です。
４　以下の書類については、申請者が薬機法による許可等の申請又は届出に関し、すでに高知県知事あてに提出している場合は省略できます。
　　ただし、申請書に「省略する書類の名称」、「省略の根拠となる、既に提出されている申請書等の種類及び申請等の年月日」を記入してください。
　　（１）登記事項証明書、戸籍謄（抄）本、住民票
　　（２）薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
　　（３）雇用書証

 

１　動物用医薬品販売業許可申請（新規はこちら）

・最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。

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必要書類	店舗 販売業	卸売 販売業	配置 販売業	特例店舗 販売業	様式	注
許可申請書	○	○	○	○	店舗販売業許可申請書[DOCX：10KB] 卸売販売業許可申請書[DOCX：10KB] 配置販売業許可申請書[DOCX：10KB] 特例店舗販売業許可申請書[DOC：14KB]	※１
登記事項証明書　 （履歴事項全部証明書）	○	○	○	○	-	※２
組織規定図	○	○	○	×	組織規定図（参考様式） [DOCX：9KB]	※３
資格を有する書類の写し	○	○	○	×	-	※４
従事証明書	○	○	○	×	従事証明書（参考様式）[DOCX：10KB]	※５
雇用証明書	○	○	○	×	雇用証明書（参考様式）[DOC：12KB]
店舗（営業所）への案内図	○	○	×	○	-	※６
店舗（営業所）の平面図 及び構造設備の概要書	○	○	×	○	-
取扱品目一覧	×	×	×	○	-
業務を行う体制の概要	○	×	○	○	業務を行う体制の概要（参考様式）[DOCX：12KB]
特定販売の業務概要	○	×	×	○	特定販売の業務概要（参考様式）[DOCX：9KB]	※７
手数料（29,000円）	○	○	○	○	-	※８

注

※１
【店舗の設備の概要】については、「別紙の通り」と記入し、店舗の平面図、構造設備の概要書を添付
【店舗において医薬品の販売又は授与の業務を行う体制の概要】　については、「別紙の通り」と記入し、業務を行う体制の概要を添付
【相談に応ずる電話番号その他の連絡先】については、医薬品の購入者や使用者からの相談があった場合に応ずる電話番号を記載
【特定販売の有無】その店舗以外にいるものに対する動物用医薬品の販売（インターネット販売など）を行う場合は、「有」と記載し、特定販売の業務概要を添付
【取り扱おうとする医薬品の品目、有効成分、分量、用法及び用量、効能又は効果並びに当該品目の製造販売業者の氏名又は名称】については、「別紙の通り」と記入し、取扱品目一覧を添付
※２　発行後6ヶ月以内のものを提出
※３　申請者が法人の場合は提出
※４　薬剤師の場合は薬剤師免許証、登録販売者の場合は販売従事登録証
※５　登録販売者が管理者になる場合に限る。勤務簿の写し又はこれに準ずるものを合わせて添付
※６
　構造設備の概要書は、店舗内の配置図、特に動物用医薬品の陳列場所、貯蔵場所を明記
（店舗の配置図に直接書き込みで可、特例店舗販売業の場合は貯蔵場所の記載不要）
※７　特定販売を行う場合に限る。
※８　証紙又は電子収納による納入

 

２　動物用医薬品販売業許可更新申請（更新はこちら）

・許可期限の30日前までに最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。
・期限を超過した場合は更新することができません。新規に許可申請をする必要があります。

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必要書類	店舗販売業	卸売販売業	配置販売業	特例店舗販売業	様式	注
更新申請書	○	○	○	○	店舗販売業許可更新申請書[DOC：15KB] 卸売販売業許可更新申請書[DOC：14KB] 配置販売業許可更新申請書[DOC：14KB] 特例店舗販売業許可更新申請書[DOC：11KB]	※１
許可証の写し	○	○	○	○	-
店舗（営業所）の平面図 及び構造設備の概要書	○	○	×	×	-	※２
取扱品目一覧	×	×	×	○	-	※３
手数料（11,000円）	○	○	○	○	-	※４

注

※１　
【店舗の設備の概要】については、主要部分に変更がない場合は「主要部分に変更なし」と記載
変更がある場合は「別紙の通り」と記入し、店舗の平面図、構造設備の概要書の新旧を添付
取り扱おうとする医薬品の品目、有効成分、分量、用法及び用量、効能又は効果並びに当該品目の製造販売業者の氏名又は名称】については、「別紙の通り」と記入し、取扱品目一覧を添付
※２　変更がある場合のみ、変更届と併せて提出。構造設備の概要書は、店舗内の配置図、特に動物用医薬品の陳列場所、貯蔵場所を明記
　　（店舗の配置図に直接書き込みで可、特例店舗販売業の場合は貯蔵場所の記載不要）
※３　変更がある場合は、販売指定品目変更届変更（追加指定）申請書又は許可関係事項変更届と併せて提出。
※４　証紙又は電子収納による納入

 

３　動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出・動物用医薬品特例店舗販売業指定品目変更申請（許可内容の変更はこちら）

・変更があった日から、30日以内に最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。
・許可関係事項変更届（事前届）については、変更する前に提出してください。
・申請期限を超えた場合は、遅延理由書を提出してください。
・許可証に記載している事項を変更する場合には、動物用医薬品販売業書換え交付申請も行ってください。
　（許可証を亡失している場合は動物用医薬品販売業再交付申請）

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○申請書

変更事項	必要書類	注
【店舗販売業・特例店舗販売業】 販売指定品目を追加又は変更	特例店舗販売指定品目変更（追加指定）申請書[DOC：11KB]	※１
【店舗販売業・特例店舗販売業】 ・店舗（営業所）の名称 ・相談に応ずる電話番号その他連絡先 ・特定販売の実施の有無 ・特定販売の業務概要	店舗販売業許可関係事項変更届出書（事前）[DOCX：10KB]
【店舗販売業・特例店舗販売業】 上記以外	店舗販売業許可関係事項変更届出書（事後）[DOCX：10KB]
【卸売販売業】	卸売販売業許可関係事項変更届出書 [DOCX：10KB]
【配置販売業】	配置販売業許可関係事項変更届出書[DOCX：10KB]

※１　特例店舗販売業のみ

○添付書類

変更事項	必要な書類	注
申請者氏名又は名称	（個人）戸籍謄（抄）本、戸籍事項証明書　 （法人）登記事項証明書（登記事項全部証明書）	※２
申請者住所	不要
薬事に関する業務に責任を有する役員	・登記事項証明書（登記事項全部証明書） ・組織規定図（参考様式） [DOCX：9KB]	※２
薬剤師及び登録販売者	・業務を行う体制の概要 ・資格を証する書類の写し　 ・雇用証明書（参考様式）[DOC：12KB]	※３ ※５
薬剤師及び登録販売者の氏名 （婚姻等での氏名変更）	・業務を行う体制の概要 ・戸籍謄（抄）本、戸籍事項証明書	※２
店舗（営業所）管理者の変更	・業務を行う体制の概要 ・資格を証する書類の写し　 ・従事証明書（参考様式）[DOCX：10KB]　 ・雇用証明書（参考様式）[DOC：12KB]	※３ ※４
管理者の住所	不要
店舗（営業所）の名称	不要
店舗（営業所）の構造設備の主要部分	店舗（営業所）の平面図 及び構造設備の概要書	※６
兼営事業	不要
配置区域又は配置員の数	不要	※７
取扱品目の変更及び追加	取扱品目一覧（新旧）
取扱い品目の廃止	取扱品目一覧（新旧）
特定販売の業務概要	特定販売の業務概要（参考様式）[DOCX：9KB]

※２　発行後6ヶ月以内のものを提出
※３　資格を証する書類の写しは、薬剤師の場合は薬剤師免許証、登録販売者の場合は販売従事登録証
※４　従事証明書は、登録販売者が管理者になる場合に限る。勤務簿の写し又はこれに準ずるものを合わせて添付
※５　薬剤師及び登録販売者を削除するのみの場合、「資格を証する書類の写し」「雇用証明書」は不要。
※６　構造設備の概要書は、店舗内の配置図、特に動物用医薬品の陳列場所、貯蔵場所を明記
　　（店舗の配置図に直接書き込みで可、特例店舗販売業の場合は貯蔵場所の記載不要）
※７　新たに配置員になった場合は、動物用医薬品配置従事届出及び動物用医薬品配置従事身分証明書交付申請も行ってください。

 

４　動物用医薬品販売業許可書換え交付申請
　（許可書記載事項を変更する場合は変更届と併せて行ってください。）

・最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。

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必要書類

店舗販売業許可関係事項変更届出書（事後）[DOCX：10KB]

許可証の写し

手数料（2,000円）（証紙又は電子収納）

 

 

５　動物用医薬品販売業許可書再交付申請（許可証を汚損、亡失した場合はこちら）

・最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。

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必要書類	注
販売業許可証再交付申請書[DOC：12KB]
許可証	※１
手数料（2,900円）	※２

※１　亡失した場合は不要。亡失した許可証を発見した場合は直ちに返還してください。
※２　証紙又は電子収納による納入

 

６　動物用医薬品販売業廃止・休止・再開届出（廃業、休止、再開はこちら）

・最寄りの家畜保健衛生所に提出してください。

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必要書類	注
【店舗販売業・特例店舗販売業】 店舗販売業廃止（休止・再開）届出書[DOC：11KB] 【卸売販売業】 卸売販売業廃止（休止・再開）届出書[DOC：11KB] 【配置販売業】 配置販売業廃止（休止・再開）届出書[DOC：11KB]
許可証	※

※　廃止の場合に提出。亡失した場合は不要。亡失した許可証を発見した場合は直ちに返還してください。