公開日 2024年04月15日
更新日 2024年10月30日
医療機関・薬局等へのお知らせ
このページには令和６年度分の病院・診療所・薬局への薬事関係通知を掲載しています。
| 発出年月日 | 区分 | 文書番号 | タイトル |
| R6.10.21 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：72.9KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| R6.10.11 | 医薬品 | 医薬薬審発1011第１号[PDF：238KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R6.10.8 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：247KB] | 「使用上の注意」の改訂について |
| R6.10.4 | 医薬品 | 医薬薬審発1004第４号、医薬安発1004第１号[PDF：205KB] | 医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について |
| R6.9.26 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：31.8KB]医薬品・医療機器等安全性情報No.413[PDF：1.81MB] |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について |
| R6.9.25 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：43.7KB] | 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について |
| R6.9.24 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：86KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R6.9.24 | 医薬品 | 医薬監麻発0924第１号[PDF：201KB] | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| R6.9.13 | 医薬品 | 医薬監麻発0913第1号[PDF：74.2KB] | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| R6.9.13 | 医薬品 | 【医薬安発0913第1号】[PDF：68.8KB]（別添２）一般用医薬品区分リスト[PDF：242KB] | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
| R6.9.13 | 医薬品 | 医薬薬審発0913第１号[PDF：626KB] | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について |
| R6.9.13 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：263KB] | 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について |
| R6.9.13 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：389KB] | 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について |
| R6.9.12 | 医薬品 | 医薬安発0912第1号[PDF：74.9KB] | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
| R6.9.11 | 医薬品 | 医薬薬審発0911第2号[PDF：76KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その４）について |
| R6.9.10 | 医薬品 | 医薬薬審発0910第３号[PDF：88.8KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R6.9.10 | 医薬品 | 医薬薬審発0910第１号[PDF：87.7KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R6.9.3 | 医薬品 | 医薬副発0903第１号[PDF：90.1KB] 【別添１】バナー原稿[PDF：865KB] 【別添２】出前講座の案内[PDF：153KB] 【別添３】eラーニング講座の案内[PDF：646KB] | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） |
| R6.9.3 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：93.3KB] | 要指導医薬品として指定された医薬品について |
| R6.8.30 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：89.7KB] | Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について |
| R6.8.30 | 医薬品 | 医薬安発0830第１号[PDF：929KB] | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） |
| R6.8.30 | 医療機器 | R6【後期】コンタクトレンズ販売営業所管理者講習会[PDF：225KB] | 令和６年度各種登録講習会の実施について（公益財団法人医療機器センター） |
| R6.8.28 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：67.8KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R6.8.28 | 医薬品 | 医薬薬審発0828第12号[PDF：54.7KB] | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| R6.8.28 | 医薬品 | 医薬薬審発0828第９号[PDF：128KB] | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について |
| R6.8.28 | 医薬品 | 医薬薬審発0828第３号[PDF：373KB] | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について |
| R6.8.28 | 医薬品 | 医薬薬審発0828第１号[PDF：5.55MB] | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体 癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について |
| R6.8.27 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：456KB] | 「使用上の注意」の改訂について |
| R6.8.27 | 医薬品 | 医薬薬審発0827第２号、医薬安発0827第２号[PDF：82KB] （別添）[PDF：883KB] | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について |
| R6.8.20 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：31.6KB] 医薬品安全性情報No412[PDF：1.83MB] | 医薬品・医療機器等安全性情報の送付について |
| R6.8.20 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：179KB] | ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて |
| R6.8.20 | 医薬品 | 医薬薬審発0820第２号[PDF：610KB] | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| R6.8.20 | 医薬品 | 医薬薬審発0820第１号[PDF：626KB] | 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| R6.8.16 | 医薬品 | 医薬機審発0816第１号[PDF：728KB] | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について |
| R6.8.8 | 医薬品 | 感発0808第５号、医薬発0808第１号[PDF：2.04MB] | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について |
| R6.8.9 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：596KB] | 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について |
| R6.8.9 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：95.5KB] | レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて |
| R6.8.2 | 医薬品 | 医薬薬審発0802第１号医薬安発0802第１号[PDF：134KB] | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| R6.8.1 | 医薬品 | 医薬薬審発0801第２号_[PDF：164KB] | 医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について |
| R6.7.31 | 医薬品 | 医薬薬審発0731第１号_[PDF：266KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R6.7.22 | 医薬品 | 医薬薬審発0722第１号_[PDF：395KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R6.7.17 | 医薬品 | 事務連絡（都道府県）[PDF：496KB] | 「使用上の注意」の改訂について |
| R6.7.9 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：36.2KB] 医薬品等安全性情報No411[PDF：2.79MB] | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について |
| R6.6.24 | 医薬品 | 医薬薬審発0624第４号[PDF：183KB] | イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について |
| R6.6.24 | 医薬品 | 感感発0624第１号、医薬薬審発0624第１号[PDF：120KB] | ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について |
| R6.6.14 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：25.7KB] 自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン （第4版）[PDF：279KB] AED適正広告表示ガイドライン 新旧対照表[PDF：173KB] | 自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適正広告・表示ガイドライン（第４版）について |
| R6.6.14 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：28.2KB]一般薬連発KOU240601号[PDF：90.6KB] | ＯＴＣ医薬品等の適正広告ガイドラインに係る自主申し合わせ事項について |
| R6.6.11 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：292KB] |
「使用上の注意」改訂について |
| R6.6.7 | 医薬品 | 医薬薬審発0607第１号[PDF：54.2KB] |
新医薬品の再審査期間の延長について |
| R6.6.6 | 処方箋 | 医薬発0606第１号[PDF：633KB] | 電子処方箋保存サービスの利用について |
| R6.6.6 | 医薬品 | 医薬薬審発0606第１号[PDF：117KB] | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について |
| R6.6.5 | 医薬品 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について |
|
| R6.6.5 | 医薬品 | 医薬薬審発0605第１号[PDF：64.8KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その2）について |
| R6.6.3 | 医薬品 | 医薬薬審発0603第１号[PDF：590KB] | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について |
| R6.5.31 | 医薬品 | 医薬機審発0531 第２号[PDF：2.44MB] | 令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について |
| R6.5.31 | 医薬品 | 医薬機審発0531 第１号 保医発0531第3号[PDF：85.7KB] | 令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて |
| R6.5.31 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：114KB] | 令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて |
| R6.5.21 | 医薬品 | 医薬薬審発0521第３号[PDF：318KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R6.5.21 | 医薬品 | 医薬薬審発0521第２号[PDF：598KB] | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について |
| R6.5.21 | 医薬品 | 医薬薬審発0521第１号[PDF：530KB] | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について |
| R6.5.17 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：66.4KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| R6.5.17 | 医薬品 | 医薬薬審発0517第５号[PDF：2.58MB] | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて |
| R6.5.17 | 医薬品 | 医薬薬審発0517第2号[PDF：62.8KB] | 新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その１）について |
| R6.5.17 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：184KB] | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について |
| R6.5.16 | 医薬品 | 医薬薬審発0516第１号[PDF：241KB] | バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について |
| R6.5.14 | 医薬品 | 医薬薬審発0514第１号、医薬安発0514第１号[PDF：74.2KB] | サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） |
| R6.5.13 | その他 | 令和６年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について | |
| R6.5.10 | 指定薬物 | 指定薬物の測定結果等について | |
| R6.5.10 | 医療機器 | 医薬監麻発0510第１号[PDF：65.9KB] | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
| R6.5.10 | 医療機器 | 医薬発0510第１号[PDF：98.7KB] | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
| R6.5.9 | その他 | 事務連絡[PDF：187KB] | 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| R6.5.9 | その他 | 医薬発0509第２号[PDF：405KB] | 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について |
| R6.5.8 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：270KB] | 「使用上の注意」の改訂について |
| R6.5.7 | 医薬品 | 医薬薬審発0507第１号[PDF：267KB] | 医薬品の一般的名称について |
| R6.5.1 | 指定薬物 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | |
| R6.5.1 | 医薬品 | 医薬薬審発0501第１号、医薬機審発0501第１号[PDF：65.1KB] | バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて |
| R6.4.26 | 医薬品 | 医薬薬審発0426第１号、医薬安発0426第２号[PDF：140KB] | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| R6.4.25 | 医薬品 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | |
| R6.4.24 | 医薬品 | 医薬薬審発0424第１号[PDF：99.2KB] | 新医薬品の承認時期について |
| R6.4.16 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：577KB] | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について |
| R6.4.15 | 新型コロナワクチン | 事務連絡[PDF：75.2KB] | 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知） |
|
R6.4.10 |
登録販売者 | 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について | |
|
R6.4.10 |
登録販売者 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について | |
| R6.4.9 | 医薬品 | 医薬総発0409第１号、医政総発第１号[PDF：365KB] | 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について |
| R6.4.9 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：243KB] |
「使用上の注意」の改訂について |
| R6.4.1 | 医薬品 | 医薬薬審発0401第３号[PDF：602KB] | トラロキヌマブ(遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について |
【過去の通知】
この記事に関するお問い合わせ
| 所在地： | 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号（本庁舎4階） | |
| 電話： | 企画担当 | 088-823-9577 |
| 医薬連携推進担当 | 088-823-9682 | |
| 薬事指導担当 | 088-823-9682 | |
| 食品保健担当 | 088-823-9672 | |
| 動物愛護担当 | 088-823-9673 | |
| 生活衛生担当 | 088-823-9671 | |
| ファックス： | 088-823-9264 | |
| メール： | 131901@ken.pref.kochi.lg.jp | |
PDFの閲覧にはAdobe社の無償のソフトウェア「Adobe Acrobat Reader」が必要です。下記のAdobe Acrobat Readerダウンロードページから入手してください。
Adobe Acrobat Readerダウンロード